২০১ 2017 সালের ওভার-দ্য কাউন্টার হিয়ারিং এইড আইন পাস হওয়ার পর থেকে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এই নতুন বিভাগের শ্রবণ ডিভাইস সম্পর্কিত নিয়ম তৈরিতে কাজ করে চলেছে। শ্রবণশক্তি হ্রাস লোকদের জন্য বিশেষত ওটিসি ডিভাইসগুলি এখনও বাজারে নেই। আপনি যদি এই ডিভাইসটিকে এই নতুন বিভাগে থাকার দাবি করে এমন কোনও ডিভাইস কেনার বিষয়ে বিবেচনা করে থাকেন তবে ক্রেতা সাবধান হন। পরবর্তী পদক্ষেপটি এফডিএ দ্বারা জারি করা প্রস্তাবিত রুল মেকিং (এনপিআরএম) এর নোটিশ হবে, তারপরে একটি মুক্ত মন্তব্য সময় এবং তারপরে চূড়ান্ত বিধিগুলি হবে। চূড়ান্ত বিধিগুলি স্থিত হওয়ার পরে, আপনার এখনও শিক্ষিত ভোক্তা হওয়া দরকার: আপনি এই ক্রয়টি করার আগে ডিভাইসটি সম্পর্কে যা কিছু করতে পারেন তা শিখুন।

এফডিএ ওটিসি হিয়ারিং এইড বিলের ব্যাখ্যা-ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির ভবিষ্যত কী?

সম্প্রতি, বেইজিং সায়েন্স অ্যান্ড টেকনোলজি অ্যাসোসিয়েশন দ্বারা স্পনসর করা এবং হিয়ারিং সার্ভিসেস ইন্ডাস্ট্রি কমিটির যৌথ উদ্যোগে পরিচালিত "2019 নিউ অডিওভিজুয়াল হিয়ারিং ইন্ডাস্ট্রিয়া সামিট" সফলভাবে সুঝোতে সমাপ্ত হয়েছে। সম্মেলনে সারাদেশ থেকে মোট 200 টিরও বেশি হিয়ারিং এইড ফিটার, স্টোর অপারেটর, দেশী-বিদেশী নির্মাতাদের পরিচালক এবং পরিবেশকরা সম্মেলনে অংশ নিয়েছিলেন। সম্মেলনটি 3 দিন স্থায়ী হয়েছিল। সম্মেলনে একটি ছোট সদস্য সভা, একটি ডিনার, একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রেস কনফারেন্স, 4 থিম ফোরাম, একটি কেস স্টাডি, 2 টি রাউন্ড টেবিল ফোরাম এবং 2 কর্পোরেট ভিজিট অন্তর্ভুক্ত ছিল। মোট 20 টি বিষয় রাউন্ড টেবিল ফোরামের স্পিকার এবং 10 অতিথি একটি দুর্দান্ত ভাগ করে নিয়েছে।

১th ই নভেম্বর সকালে, 16 নতুন শ্রোতা শ্রবণ শিল্প সম্মেলনে "পরিষেবা ধারণা" এর থিম ফোরামে আদনান শেননিব "ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির ভবিষ্যত কীভাবে যায়?" শীর্ষক একটি মূল বক্তব্য শেয়ার করেছিলেন।
সুনির্দিষ্টভাবে অন্তর্ভুক্ত করুন: ইউএস ওটিসি / ডিটিসি হিয়ারিং এইডের প্রবণতা এবং নীতিমালা, শ্রবণ সহায়তা বিক্রয়কে প্রভাবিত করে সবচেয়ে বড় বাধা, 2017 ওটিসি আইনের ব্যাখ্যা, মার্কিন ওটিসি / ডিটিসি বাজারের বর্তমান অবস্থা, কীভাবে অডিওলজিস্ট / ফিটাররা ওটিসি বাজারে প্রতিক্রিয়া জানায়, পরবর্তী প্রজন্মের ওটিসি হিয়ারিং এইডস ইত্যাদি।

প্রথমে মিঃ আদনান ওটিসি এবং ডিটিসির ধারণাটি ব্যাখ্যা করেছিলেন। ডিটিসি: প্রত্যক্ষ থেকে গ্রাহক। এটি শ্রবণ সহায়তার বিষয়শ্রেণীতে অন্তর্ভুক্ত, এবং ব্যবহারকারীরা সরাসরি ইন্টারনেট, ফার্মেসী এবং অন্যান্য চ্যানেলে কিনতে পারার আগে তাদের একটি মেডিকেল ছাড় (মেডিকেল দোল) সই করতে হবে। ওটিসি: ওভার-দ্য কাউন্টার। এই বিভাগে শ্রবণ এইডস সরাসরি ছাড় ছাড়াই ইন্টারনেট, ফার্মেসী এবং অন্যান্য চ্যানেল থেকে কেনা যাবে।
মার্কিন শ্রবণ সাহায্য নীতি
শ্রবণ এইডস হ'ল এফডিএ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত মেডিকেল ডিভাইস। সর্বাধিক হিয়ারিং এইডগুলি অডিওলজিস্ট / অডিওলজিস্টরা বিক্রি করেন। অডিওলজিস্ট / অডিটর অনলাইনে, ফার্মাসি ইত্যাদির কাছ থেকে শ্রবণ এইডগুলি ক্রয় করতে চান এমন ব্যবহারকারীদের চিকিত্সা ছাড়ের স্বাক্ষর করতে হবে। এই অনাবৃত বিক্রয় মডেলের কারণে, সরাসরি বিক্রয় চ্যানেলগুলির বিকাশ চিত্তাকর্ষক।
তিনি চুয়ানপু ২০১৩ সালে ওটিসি হিয়ারিং এইড সম্পর্কিত বিলটিতে স্বাক্ষর করেছিলেন, তবে এফডিএ ওটিসি হিয়ারিং এইড বিভাগের ঘোষণা দেয় না, তাই ব্যবসায়ীরা এখনও “ওটিসি হিয়ারিং এইডস” নামে বিক্রি করতে সক্ষম হয়নি।

শ্রবণ সহায়তা বিক্রয় সবচেয়ে বড় বাধা

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শ্রবণ সহায়তার গড় খুচরা মূল্য 2400 ডলার, এবং শ্রবণ সহায়তার সর্বনিম্ন অনুপ্রবেশের হারটি কেবল 14-20%। এই কারণগুলির ফলে ব্যবহারকারীরা ব্যক্তিগতভাবে সহায়তার শ্রবণকারী পণ্যগুলি পিএসএপগুলি ক্রয় করতে বেছে নিয়েছে। (ব্যক্তিগত শব্দ পরিবর্ধন চীন পিএসএপিগুলিকে সাউন্ড পরিবর্ধক হিসাবে উল্লেখ করে)

2017 ওটিসি আইনের ব্যাখ্যা

ওটিসি আইন 2017 এর অর্থ কী?

মেডিকেল-গ্রেড হিয়ারিং এইডগুলি সরাসরি শেষ ব্যবহারকারীদের কাছে বিক্রি করা হবে। এফডিএ একটি নতুন পণ্য শ্রেণিবদ্ধকরণ বিকাশ করবে এবং ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির জন্য পণ্যের মান নির্ধারণ করবে।

ওটিসি বিলে স্বাক্ষর করা যাবে কেন?

ওটিসি হিয়ারিং এইডস গ্রাহকদের শ্রবণশক্তি গ্রহণের জন্য ব্যয় হ্রাস করতে পারে; শ্রবণ সহায়তা ক্রয় করতে গ্রাহকদের চ্যানেল বৃদ্ধি; নতুন পণ্য এবং পরিষেবাগুলির জন্মকে উত্সাহিত করে।

বিল কখন কার্যকর হয়?

আইনটি অগস্ট 2017 এ স্বাক্ষরিত হয়েছিল, এবং এফডিএ 2020-এর মধ্যে ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির কার্যকারিতার জন্য সমস্ত প্রাসঙ্গিক কাজ শেষ করবে। শ্রবণ সহায়তা শিল্পটি খুব নেতিবাচক প্রতিক্রিয়া জানিয়েছিল, তবে তারা আরও ভাল সমাধান দিতে পারেনি, তাই বিলটি মসৃণভাবে পাস হয়।

মার্কিন ওটিসি / ডিটিসি বাজারের অবস্থা

"ওটিসি হিয়ারিং এইডস" এখনও মার্কিন বাজারে খোলা হয়নি, তবে খুচরা বিক্রেতারা ভবিষ্যতে স্থানান্তর করতে আগ্রহী। একদিকে, অনলাইন খুচরা বিক্রেতারা আরও ব্যাপক পিএসএপিগুলি আপগ্রেড এবং সরবরাহ করার জন্য কাজ করছে working কিছু পণ্য ইতিমধ্যে দূরবর্তী ফিটিংয়ের মতো জনপ্রিয় উদীয়মান প্রযুক্তিগুলিকে সমর্থন করতে পারে। অন্যদিকে, সিভিএস, কোস্টকো - আমেরিকান ফার্মাসি শিকারিরা পিএসএপিগুলির বিক্রয় চালু করেছে। ভবিষ্যতে ওটিসি হিয়ারিং এইডস চালু করা হবে।
কেবল / অনলাইন খুচরা বিক্রেতারা বার্ষিক ৪ 46% বৃদ্ধির কথা জানিয়েছেন। এই উদীয়মান বাজারের সম্ভাবনা এখনও বিশাল, এবং এটি অনুমান করা হয় যে বর্তমান বার্ষিক প্রবৃদ্ধি 20-30%।

ওটিসি / ডিটিসি মার্কেটের বড় খেলোয়াড়

সিভিএস এবং বেরের, ন্যানো হিয়ারিং এইডস ওটিসি / ডিটিসি বাজারের জন্য শীর্ষস্থানীয় নতুন প্রযুক্তি এবং পণ্য সরবরাহ করতে পারে। BOSE এর মতো ভোক্তা ইলেক্ট্রনিক্স শিল্পের বড় খেলোয়াড়রা ওটিসি / ডিটিসি বাজারে তাদের প্রবেশের ঘোষণাও দিয়েছিল।

ওটিসি / ডিটিসি মার্কেটের প্রভাব

ওটিসি মার্কেটটি শিল্প ও ভোক্তাদের উপর বিশাল প্রভাব ফেলবে এবং কিছু পরিবর্তন ওটিসি / ডিটিসির সম্পূর্ণ সম্ভাবনা চালিয়ে দেবে। সর্বাধিক সুস্পষ্ট প্রভাব হ'ল গ্রাহকরা কম দামের শ্রবণ সহায়তা পেতে পারেন এবং আরও উচ্চমানের শ্রবণ সহায়তা পণ্যগুলি উদীয়মান চ্যানেল এবং বাজারগুলিতে প্লাবিত হবে।

মার্কিন প্রেসিডেন্ট ট্রাম্প ২০১ 2017 সালের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন রিটার্নাইজেশন অ্যাক্টে স্বাক্ষর করেছেন, যার মধ্যে একটি ওটিসি ওটিসি হিয়ারিং এইড আইন রয়েছে যার মধ্যে ওটিসি ওটিসি পণ্যগুলিতে শ্রবণ সহায়তা অন্তর্ভুক্ত থাকবে। আইন কার্যকর হওয়ার পরে, হালকা থেকে মাঝারি শ্রবণশক্তি হ্রাস প্রাপ্ত বয়স্করা সরাসরি ওটিসি হিয়ারিং এইডস কিনতে পারেন।
এর আগে, যুক্তরাষ্ট্রে শ্রবণ প্রতিবন্ধী কোনও রোগীকে পেশাদার শ্রবণ যত্ন পেশাদারদের দ্বারা শ্রবণ এইডগুলি সজ্জিত বাছাই করতে হবে এবং সজ্জিত করতে হবে।
এর অর্থ হ'ল শ্রুতি এইডগুলি উচ্চ-ঠান্ডা পুরুষ / মহিলা দেবী থেকে সাধারণ মানুষের কাছ থেকে বন্ধুত্বপূর্ণ এবং বন্ধুত্বপূর্ণ বন্ধুদের পাশের দরজা থেকে পরিবর্তিত হয়েছে। আরও বেশি সংখ্যক সাধারণ লোকেরা শ্রবণ সহায়তায় অ্যাক্সেস করার সুযোগ পাবেন এবং শিখবেন কীভাবে এটি শ্রবণ প্রতিবন্ধী বন্ধুদের জীবনে অসুবিধা কাটিয়ে উঠতে এবং জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে সহায়তা করতে পারে!

ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলিতে শিল্পের প্রতিক্রিয়া

অনুকূল। ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির একটি বিস্তৃত বিক্রয় চ্যানেল রয়েছে, এর অর্থ হ'ল আরও বেশি সম্ভাব্য গ্রাহক শ্রবণ ক্ষতি হারাবেন এবং পরোক্ষভাবে, এটি শ্রবণ / শ্রবণ সাহায্যকারীদের ধারণাটিও চালিত করবে। এবং শ্রবণ পেশাদার / পেশাগত ব্যাকগ্রাউন্ড সহ হিয়ারিং এইড ফিটিং পেশাদারদের ওটিসি চ্যানেলে নতুন পণ্য বিকাশের মূল কণ্ঠ থাকবে।

কীভাবে ওটিসির বাজার মোকাবেলা করবেন?

ওটিসি মার্কেটের বিস্ফোরণের অর্থ অডিওলজিস্ট / ফিটাররা ওটিসি পণ্যগুলির বিকাশ ও উত্পাদন, একই সাথে প্রাক-বাজারের ক্লিনিকাল ট্রায়াল গবেষণায় অংশ নিতে বা পেশাদার ওটিসি পণ্য সরবরাহ করতে তাদের পেশাদার জ্ঞান এবং সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা ব্যবহার করতে পারে। শ্রবণ সেবা পরামর্শ।


ওটিসি বাজারের মুখোমুখি, শ্রবণ সহায়তা ব্র্যান্ডগুলি এখনও প্রস্তুত নয়। বিদ্যমান পণ্যগুলি ওটিসি মার্কেটের জন্য পুরোপুরি উপযুক্ত নয়। যদিও গত ৫ বছরে শ্রবণ সহায়তা শিল্পে বিভিন্ন উদ্ভাবন উদ্ভূত হয়েছে, এই প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন শ্রবণ সহায়তা শিল্পের বিস্ফোরক বৃদ্ধিকে উত্সাহিত করতে পারেনি। গ্রাহকরা নতুন পণ্য এবং উদ্ভাবনের দাবি করেন।
দাম, চ্যানেল এবং প্রযুক্তির সাথে এর কোনও যোগসূত্র নেই, তবে এটি হিয়ারিং এইডস সম্পর্কে জনসাধারণের স্টেরিওটাইপগুলি থেকে আসে। শ্রবণ সহায়তা ব্যবহারকারীদের বয়স এবং শ্রবণ প্রতিবন্ধী হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়, যা শ্রবণ সহায়কগুলির বহিরাগত বিকাশকে ব্যাপকভাবে সীমাবদ্ধ করে। সুতরাং, ব্র্যান্ডের মালিকদের ব্যবহারকারীর প্রয়োজনের সাথে শুরু করে নতুন ডিজাইন, বিভিন্ন কার্যকরী নকশাগুলি প্রবর্তন করা উচিত বা "শ্রবণ" এর বাইরে অতিরিক্ত ফাংশন সরবরাহ করা উচিত।
মিঃ আদনান, উদাহরণস্বরূপ পরিধানযোগ্য পণ্য ব্যবহার করে ব্যাখ্যা করেছিলেন যে মালিকদের মালিক হওয়ার চেয়ে ব্যবহারকারীদের দীর্ঘায়িত করা আরও গুরুত্বপূর্ণ। শ্রবণ এইডগুলি কীভাবে স্টেরিওটাইপগুলি থেকে মুক্তি পেতে পারে এবং আরও "হাই-টেক" এবং "স্বাস্থ্যকর" হয়ে যায় তা শ্রবণ সহায়তা ব্র্যান্ডগুলি বিবেচনা করার জন্য উপযুক্ত।

পরবর্তী প্রজন্মের ওটিসি শ্রবণ সাহায্যের বিকাশের সম্ভাব্যতা

হিয়ারিং এইডগুলির বিদ্যমান মূল প্রযুক্তিটি এখনও নতুন ওটিসি হিয়ারিং এইডগুলির উন্নয়নের প্রয়োজনগুলিকে সমর্থন করতে পারে না; বিদ্যমান প্রযুক্তি "শ্রবণশক্তি প্রয়োজনীয়তা" সমাধান করে এবং "শ্রবণ শুনানির" উপেক্ষা করে; অন্যান্য ফাংশন যুক্ত করে (যেমন স্বাস্থ্য পর্যবেক্ষণ) কার্যকরভাবে শ্রবণ সহায়ক সম্পর্কে গ্রাহকদের স্টেরিওটাইপগুলি পরিবর্তন করতে পারে।

চীনের সেরা ওটিসি হিয়ারিং এইড সরবরাহকারী

হুইঝো জিঙ্গাও মেডিকেল টেকনোলজি কো।, লি। চীনের একমাত্র তালিকাবদ্ধ শ্রবণ সহায়ক / শ্রবণশক্তি পরিবর্ধক প্রস্তুতকারক, ভাল মানের এবং ভাল দামের শ্রবণ সহায়তা / হিয়ারিং পরিবর্ধক সরবরাহের জন্য বিখ্যাত।
জিঙ্গাও মেডিকেল বিএসসিআই, ISO13485, ISO9001, সি-টিপিএটি, এসকিউপি, সিভিএস স্বাস্থ্য ইত্যাদি নিরীক্ষা এবং সিই, রোএইচএস, এফডিএ শংসাপত্র সহ সমস্ত পণ্য পাস করেছে। ৩০ টিরও বেশি অভিজ্ঞ প্রকৌশলী গবেষণা ও উন্নয়ন বিভাগের সাথে, জিঙ্গাও-তে ওডিএম ও ওএম প্রকল্প করার ক্ষমতা রয়েছে।
টিপিক্যাল ওটিসি হিয়ারিং এইডস গ্রাহকদের মধ্যে সিভিএস হেলথ, বিউয়ার, আইওন (জ্যাপান) ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে include

সমষ্টি আপ

ওটিসি / ডিটিসি বাজারের সম্ভাবনা বিশাল। হিয়ারিং এইড উত্পাদন শিল্প এখনও সত্যই সাড়া দেয় এমন একটি পণ্য খুঁজে পায়নি। গ্রাহক স্টেরিওটাইপগুলি সমাধান করা উচ্চ বাজারের বৃদ্ধির একটি পূর্বশর্ত। কেবলমাত্র মূল প্রযুক্তিতে ব্রেকথ্রুগুলিই উদ্ভাবনী পণ্য তৈরি করতে এবং ওটিসি বাজার আনলক করতে পারে।

সব 7 ফলাফল দেখানো হচ্ছে

সাইডবার প্রদর্শন করুন

ইউএসবি চার্জিং পোর্ট সহ জেএইচ-এক্সএনএমএক্স বিটিই এফএম রিচার্জেবল হিয়ারিং এইড

জেএইচ-এক্সএনএমএমএক্স সম্পূর্ণ খালে সিআইসি শ্রবণ সহায়তা

জেএইচ-এক্সএনএমএমএক্স রিচার্জেবল আইটিই হিয়ারিং এইড

জেএইচ-ডিএক্সএনইউএমএক্সপি ডিজিটাল প্রোগ্রামযোগ্য বিটিই হিয়ারিং এইড / হিয়ারিং এম্প্লিফায়ার

জেএইচ- D19 জলরোধী শ্রবণ সহায়তা

জেএইচ-ডিএক্সএনইউএমএক্স রিচার্জেবল বিটিই হিয়ারিং এইড

জেএইচ-ডিএক্সএনইউএমএক্স-এক্সএনইউএমএক্সএফ / এক্সএনএমএক্সএক্সএফটি বিটিই হিয়ারিং এইড