শ্রবণ এইডস, পিএসএপি, শ্রবণশক্তি এবং ওটিসি ডিভাইসগুলির শ্রোতার গাইড

ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) হিয়ারিং এইড ডিভাইসগুলির জন্য কাউন্টার-ও-কাউন্টার (ওটিসি) -র জন্য প্রস্তাবিত নিয়মগুলি বিকাশ করছে। ২০১৩ সালের এফডিএ পুনর্নির্মাণ আইন অনুসারে, এই ডিভাইসগুলি খুচরা বিক্রয়কেন্দ্রগুলির মাধ্যমে এবং কোনও অডিওলজিস্টকে জড়িত না করে প্রি-ক্রয় শুনানির মূল্যায়ন, বা ডিভাইসটির কার্যকারিতাটির ফোরহেসিলেশন, ফিটিং বা যাচাইয়ের জন্য উপলব্ধ থাকবে। ওটিসি ডিভাইসগুলি এখনও বাজারে প্রবেশ করেনি, এই নির্দেশিকাটি অডিওলজিস্টদের বিদ্যমান পণ্য এবং ওটিসি ডিভাইসের মধ্যে পার্থক্য বোঝার জন্য সহায়তা করতে, এই ডিভাইসগুলি সম্পর্কে প্রশ্নের উত্তর দেওয়ার জন্য প্রস্তুত হতে এবং সম্ভবত ওটিসি-র উপস্থিতির প্রত্যাশা পূর্ব-অবস্থানের অভ্যাসগুলি শুরু করার জন্য তৈরি করা হয়েছিল ডিভাইস। ওটিসি ডিভাইসগুলির বিধিগুলি উপলভ্য হওয়ায় এই নির্দেশিকা আপডেট করা হবে।

2017 এর গ্রীষ্মে, কংগ্রেস একটি আইন পাস করেছে যা এফডিএকে ওটিসি তৈরি করার নিয়মগুলি বিকাশের নির্দেশনা দেয় কানে শোনার যন্ত্র জনসাধারণের জন্য উপলব্ধ। এর আগে, বেশ কয়েকটি ফেডারেল এজেন্সি, বিশেষত ফেডারেল ট্রেড কমিশন (এফটিসি) এবং বিজ্ঞান ও প্রযুক্তি বিষয়ক রাষ্ট্রপতির কাউন্সিলের উপদেষ্টা (পিসিএএসটি), যুক্তরাষ্ট্রে শ্রবণ যত্নের অ্যাক্সেসযোগ্যতা এবং সাশ্রয়ীকরণের পর্যালোচনা শুরু করেছিলেন। একইসাথে, বিজ্ঞান, প্রকৌশল ও মেডিসিনের জাতীয় একাডেমি (এনএএসইএম) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শ্রবণ যত্নের সরবরাহের অবস্থা পর্যালোচনা ও প্রতিবেদন করার জন্য একটি কমিটিও ডেকেছিল, এফডিএ, এফটিসি, স্বাস্থ্য সম্পর্কিত জাতীয় ইনস্টিটিউট, ভেটেরানের প্রশাসন, বিভাগ প্রতিরক্ষা এবং আমেরিকার হিয়ারিং লস অ্যাসোসিয়েশন ন্যাএসইএম সমীক্ষা চালিয়েছে।
এই কমিটিগুলির জিনেসিস এবং পর্যালোচনাগুলি তিনটি পরিচিত উপলব্ধি এবং একটি উদীয়মান স্বাস্থ্যসেবা ধারণার কাছে সনাক্ত করা যায়। প্রথমটি হ'ল শ্রুতি যত্ন এবং আরও নির্দিষ্টভাবে ব্যয়ের জন্য উপলব্ধি কানে শোনার যন্ত্র, শ্রবণশক্তি হ্রাস চিকিত্সা চাইতে কিছু ব্যক্তিকে বাধা দেয়। দ্বিতীয়ত, অনেক তৃতীয় পক্ষের প্রদানকারীরা কভার করেন না কানে শোনার যন্ত্র; মেডিকেয়ার সহ যেখানে শ্রবণ সহায়তা ডিভাইস এবং সম্পর্কিত পরিষেবাদি সংবিধিবদ্ধভাবে বাদ রয়েছে। তৃতীয় ধারণাটি হ'ল শ্রুতি বিশেষজ্ঞরা সহ শ্রবণ যত্ন প্রদানকারীদের ভৌগলিক বিতরণটি এমন যে আমেরিকাতে এমন অনেকগুলি অঞ্চল রয়েছে যেখানে ব্যক্তিরা সহজেই শ্রবণ যত্ন পরিষেবাগুলিতে অ্যাক্সেস করতে পারে না।
উদীয়মান স্বাস্থ্যসেবা ধারণাটি হ'ল গ্রাহকরা তাদের শ্রবণশক্তি স্বাস্থ্যসেবা "স্ব-প্রত্যক্ষ" করার ইচ্ছা সহ তাদের স্বাস্থ্যসেবার উপর আরও বেশি নিয়ন্ত্রণের দাবি করছেন। অনুপ্রেরণাটি কিছুটা হলেও তাদের স্বাস্থ্যসেবার ব্যয় নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, তবে স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীদের সাথে জড়িত থাকার সময় ব্যয় করা সময় এবং প্রচেষ্টাও নিয়ন্ত্রণ করতে পারে। যদিও অনেকগুলি দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সা পরিস্থিতি, যেমন লো পিঠে ব্যথা, ওষুধটি কাউন্টার ছাড়াই "চিকিত্সা" করা হচ্ছে, শ্রবণশক্তি হ্রাসের চিকিত্সার জন্য এ জাতীয় কোনও বিকল্প নেই। এই উদীয়মান ধারণার মধ্যে এমন বিকল্পগুলি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে যা রোগীদের অডিওলজিস্ট, অটোলারিঙ্গোলজিস্ট বা ডিসপেনসার না দেখে তাদের শ্রবণ ক্ষতির "চিকিত্সা" করতে দেয়।
এই থিমগুলির কারণে বেশ কয়েকটি এজেন্সি পেশাদারদের নিযুক্ত করার প্রয়োজন ছাড়াই ভোক্তাদের ব্যবহারের জন্য ওভার-দ্য-কাউন্টার শ্রবণ যত্ন ডিভাইসগুলির সুপারিশ করে৷ এই সুপারিশগুলি আংশিকভাবে, উভয় উদীয়মান প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে ছিল (যেমন স্মার্টফোন অ্যাপস, শ্রবণযোগ্য যন্ত্র, ইত্যাদি) যা শ্রবণ সুবিধা প্রদান করতে পারে এবং এই উপলব্ধি যে ক্রমবর্ধমান প্রযুক্তিগতভাবে সচেতন জনসংখ্যার শ্রবণ যত্ন ডিভাইসগুলিকে ফিট করার এবং প্রোগ্রাম করার ক্ষমতা থাকতে পারে। একজন অডিওলজিস্টের সহায়তা।
কংগ্রেস কর্তৃক গৃহীত ওটিসি আইন (এসএফ 934: এফডিএ পুনর্নির্মাণ আইন 2017) একটি ওটিসি ডিভাইসটিকে এমন একটি হিসাবে সংজ্ঞায়িত করেছে: “(এ) শিবিরের 874.3300 শিরোনামের 21 ধারায় বর্ণিত বায়ুবাহী শ্রবণ সহায়ক হিসাবে একই মৌলিক বৈজ্ঞানিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে Code ফেডারাল রেগুলেশনস) (বা কোনও উত্তরাধিকারী নিয়ন্ত্রণ) বা ওয়্যারলেস এয়ার কন্ডাকশন হিয়ারিং এইডস (শিরোনাম 874.3305 এর ফেডারেল রেগুলেশনস কোড 21 বিভাগে সংজ্ঞায়িত) (বা কোনও উত্তরাধিকারী নিয়ন্ত্রণ); (খ) 18 বছরের বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের দ্বারা ব্যবহৃত শ্রবণশক্তি দুর্বলতা বোঝার জন্য ক্ষতিপূরণ দেওয়ার জন্য ব্যবহার করা হয়েছে; (সি) সরঞ্জাম, পরীক্ষা বা সফ্টওয়্যার এর মাধ্যমে ব্যবহারকারীকে ওভার-দ্য কাউন্টারে শ্রবণ সহায়তা নিয়ন্ত্রণ করতে এবং ব্যবহারকারীর শ্রবণ প্রয়োজনীয়তার সাথে এটি কাস্টমাইজ করতে দেয়; (২) মে — (i) ওয়্যারলেস প্রযুক্তি ব্যবহার; বা (ii) শ্রবণ ক্ষতির স্ব-মূল্যায়নের জন্য পরীক্ষার অন্তর্ভুক্ত; এবং (ঙ) কোনও লাইসেন্সপ্রাপ্ত ব্যক্তির তদারকি, প্রেসক্রিপশন, বা অন্য আদেশ, জড়িত হওয়া বা হস্তক্ষেপ ছাড়াই ব্যক্তিগতভাবে লেনদেনের মাধ্যমে, মেইলে বা অনলাইনে গ্রাহকদের জন্য উপ-কাউন্টারে উপলব্ধ। এই আইন জারি করে যে এফডিএ আইনটি কার্যকর হওয়ার পরে 3 বছরের বেশি পরে বিধিগুলি বিকাশ ও প্রকাশ করে। রাষ্ট্রপতি ট্রাম্প স্বাক্ষরিত এই আইনের চূড়ান্ত সংস্করণ, ১৮ ই আগস্ট, ২০১ 18 বিশেষত নিম্নলিখিতটি উল্লেখ করেছে: "স্বাস্থ্য ও মানবাধিকার বিষয়ক সচিব… এই আইনটি কার্যকর হওয়ার তারিখের 2017 বছর পরে নয়, প্রস্তাবিত বিধিমালা প্রবর্তন করবে ফেডারেল ফুড, ড্রাগ, এবং কসমেটিক অ্যাক্ট (3 ইউএসসি 520 জ) এর ধারা 21 এর সাবকিউন (কিউ) সংজ্ঞায়িত ওভারট-কাউন্টার হিয়ারিং এইডসের একটি বিভাগ স্থাপন করুন, এবং 360 দিনের বেশি নয় প্রস্তাবিত বিধিমালা সম্পর্কে জনগণের মন্তব্য সময়কাল যে তারিখে বন্ধ হবে, তার পরে এই জাতীয় চূড়ান্ত প্রবিধান জারি করা হবে। " এফডিএ পেশাদার সংস্থা, ফেডারেল এজেন্সিগুলি এবং ভোক্তা গ্রুপগুলির ইনপুট সহ তথ্য এবং তথ্য সংগ্রহের প্রক্রিয়া শুরু করেছে এবং পরবর্তী তিন বছরের মধ্যে যে কোনও সময় প্রস্তাবিত নিয়ম প্রকাশ করতে পারে। প্রস্তাবিত বিধিগুলিতে অন্তর্ভুক্ত হ'ল প্রস্তাবিত বিধিগুলির বিষয়ে জনগণের কাছ থেকে প্রতিক্রিয়া গ্রহণের জন্য এফডিএর সময়সীমা হবে। এই সময়ে, সংস্থাগুলি, এজেন্সিগুলি, বা ব্যক্তিরা প্রস্তাব দেওয়া বিধিগুলির জন্য মন্তব্যগুলি দিতে পারে, পরিবর্তন করতে পারে বা পরামর্শ দিতে পারে different এটিও সম্ভব যে এফডিএ একটি সর্বজনীন শুনানি করবে যে সময়ে প্রস্তাবিত বিধিগুলিতে মৌখিক সাক্ষ্য প্রদান করা যেতে পারে। মন্তব্যের সময় শেষে, এফডিএ কোনও মৌখিক বা লিখিত সাক্ষ্যের মূল্যায়ন করবে এবং প্রস্তাবিত বিধিগুলিতে কোনও পরিবর্তন প্রয়োজনীয় কিনা তা নির্ধারণ করবে। কমেন্টের সমাপ্তির ছয় মাসের (১৮০ দিন) মধ্যে, চূড়ান্ত বিধিগুলি কার্যকর করার তারিখ সহ প্রকাশ করা হবে।

হিয়ারিং ডিভাইসগুলির প্রকারগুলি
এই দস্তাবেজটি বর্তমানে ভোক্তা এবং রোগীদের জন্য উপলব্ধ ডিভাইস এবং প্রযুক্তিগুলির পর্যালোচনা করে। এই দস্তাবেজের মধ্যে উপস্থাপিত বিকল্পগুলির মধ্যে সার্জিক্যালি ইমপ্ল্যান্টযোগ্য ডিভাইসগুলি (যেমন কক্লিয়ার ইমপ্লান্টস, মিডল ইয়ার ইমপ্লান্ট ইত্যাদি) অন্তর্ভুক্ত নয়। এখনও হিসাবে, ওটিসি ডিভাইসগুলির অস্তিত্ব নেই এবং তাই তাদের ফর্ম, ফাংশন, ব্যয়, কর্মক্ষমতা বৈশিষ্ট্য বা অডিওোলজি অনুশীলনের উপর প্রভাব অনুমানমূলক।
শ্রবণ এইড: এফডিএ সংক্রান্ত বিধিমালা হিয়ারিং এইডকে সংজ্ঞায়িত করে যে কোনও প্রতিবন্ধী ডিভাইস বা ডিভাইস যার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, প্রতিবন্ধী শুনানির জন্য সহায়তা প্রদানকারী বা ক্ষতিপূরণকারী হিসাবে সহায়ক ব্যক্তি হিসাবে প্রতিনিধিত্ব করা হয়েছে (21 সিএফআর 801.420)। শ্রবণ এইডস এফডিএ দ্বারা ক্লাস প্রথম বা দ্বিতীয় শ্রেণীর চিকিত্সা ডিভাইস হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয় এবং কেবল লাইসেন্সপ্রাপ্ত সরবরাহকারীদের থেকে পাওয়া যায়। শ্রবণ এইডগুলি হালকা থেকে গভীর শ্রবণশক্তি হ্রাস ব্যক্তিদের জন্য প্রস্তাবিত হতে পারে এবং সরবরাহকারী দ্বারা কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।
ব্যক্তিগত সাউন্ড এম্প্লিফিকেশন প্রোডাক্ট (পিএসএপি): পিএসএপিগুলি অতিরিক্ত পরিবেশের, পরিধেয়যোগ্য বৈদ্যুতিন ডিভাইস যা নির্দিষ্ট পরিবেশে শ্রুতি বাড়াতে ডিজাইন করা হয়েছে (পুরো সময়ের ব্যবহার নয়)। এগুলি সাধারণত পরিবেশগত শব্দের কিছু পরিমিত প্রশস্ততা সরবরাহ করার জন্য তৈরি করা হয়েছে তবে এফডিএ দ্বারা নিয়ন্ত্রিত না হওয়ায় এগুলি এমন ডিভাইস হিসাবে বিপণন করা যায় না যা শ্রবণশক্তি ক্ষতিগ্রস্থ ব্যক্তিদের সহায়তা করে। এফডিএ পরামর্শ দেয় যে পিএসএপিগুলি সাধারণত যে পরিস্থিতিতে ব্যবহৃত হয় তার উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে শিকার (শিকারের জন্য শোনা), পাখি পর্যবেক্ষণ, দূর স্পিকারের সাথে বক্তৃতা শোনার এবং নরম শব্দ শুনতে যা সাধারণ শ্রবণ ব্যক্তির পক্ষে শুনতে অসুবিধাজনক (যেমন, দূরবর্তী কথোপকথন) (এফডিএ খসড়া গাইডেন্স, 2013)। পিএসএপস বর্তমানে অন-লাইন খুচরা বিক্রেতাদের সহ বিভিন্ন ধরণের খুচরা বিক্রয় কেন্দ্রগুলিতে গ্রাহক দ্বারা ক্রয়ের জন্য উপলব্ধ। অডিওলজিস্টরা পিএসএপি বিক্রি করতে পারবেন।
সহায়ক শ্রোতা ডিভাইস (এএলডি), সহায়ক শ্রবণ সিস্টেম (এএলএস), সতর্কতা ডিভাইসগুলি: মূলত, এমন এক ধরণের ডিভাইস যা শ্রবণশক্তি ক্ষতিগ্রস্থ ব্যক্তিকে সহায়তা করে নির্দিষ্ট শ্রবণের পরিবেশ বা পরিস্থিতি পরিচালনা করে যেখানে প্রচলিত ডিভাইসগুলি অপর্যাপ্ত বা অনুপযুক্ত। ALDs বা ALS গুলি কাজের, বাড়িতে, কর্মের জায়গাগুলিতে বা বিনোদনের জায়গাগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং সিগন্যাল থেকে শব্দের অনুপাত উন্নত করতে, দূরত্বের প্রভাবকে প্রতিহত করতে বা দরিদ্র শাব্দগুলির প্রভাবকে হ্রাস করতে পারে (উদাহরণস্বরূপ পুনর্বিবেচনা)। ) এই ডিভাইসগুলি ব্যক্তিগত ব্যবহারের জন্য বা গোষ্ঠীগুলির জন্য (প্রশস্ত অঞ্চল) হতে পারে। সতর্কতা ডিভাইসগুলি সাধারণত তার পরিবেশের ঘটনাগুলি সম্পর্কে শ্রবণ ক্ষতির সাথে সংযোগ স্থাপন বা সংকেত দেওয়ার জন্য হালকা, তীব্র শব্দ বা কম্পন ব্যবহার করে এবং ফোন, লাইট, ডোরবেলস, ধোঁয়া অ্যালার্ম ইত্যাদির সাথে সংযুক্ত হতে পারে The এফডিএ ALDs, ALS নিয়ন্ত্রণ করে না, বা সতর্কতা ডিভাইসগুলি, যদিও ক্যাপশনযুক্ত টেলিফোনগুলির মতো কিছু ডিভাইসগুলিতে এফসিসি বিধিগুলি মেনে চলতে হতে পারে। এই ডিভাইসগুলি খুচরা আউটলেট, অন-লাইন এবং অডিওলজি অনুশীলনের মাধ্যমে কেনা যাবে। কিছু পরিস্থিতিতে, এই সংস্থাগুলি সরকারী এজেন্সিগুলির মাধ্যমে হ্রাস ব্যয়ের জন্য উপলব্ধ।
ওয়্যারলেস হিয়ারিং এইড আনুষাঙ্গিক: আজ অনেকগুলি আনুষাঙ্গিক উপলব্ধ রয়েছে যেগুলি হিয়ারিং এইডের পরিপূরক, যোগাযোগ উন্নত করতে বা যোগাযোগের বিকল্প উপায় ব্যবহার করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। আনুষাঙ্গিকগুলির মধ্যে এমন ডিভাইস রয়েছে যা শ্রোতাকে সরাসরি ফোন বা অন্যান্য ব্যক্তিগত শ্রবণ ডিভাইস (যেমন, ট্যাবলেট, কম্পিউটার, ই-রিডার) থেকে তথ্য স্ট্রিম করতে দেয় সেইসাথে দূরবর্তী বা ল্যাপেল মাইক্রোফোন যা শ্রোতাকে দীর্ঘ দূরত্বে শুনতে সাহায্য করে (যেমন, কপিরাইট 2018। আমেরিকান একাডেমি অফ অডিওলজি। www.audiology.org। ক্লাসরুম, কনফারেন্স রুম এবং লেকচার হল)। শ্রবণ সহায়ক আনুষাঙ্গিকগুলি সাধারণত অডিওলজি অনুশীলনের মাধ্যমে কেনা হয়, তবে খুচরা আউটলেটগুলির মাধ্যমেও পাওয়া যায়।
শ্রবণযোগ্য: শ্রবণযোগ্য হ'ল এমন কোনও কান-স্তরের ডিভাইস যা শ্রোতার অভিজ্ঞতা পরিপূরক ও উন্নত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, বা এর মধ্যে গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি (যেমন হার্টের হার, শরীরের তাপমাত্রা, রক্তের অক্সিজেনের স্তর ইত্যাদি) পর্যবেক্ষণ করা, ক্রিয়াকলাপ ট্র্যাকিং (যেমন পদক্ষেপ, ক্যালোরি পোড়া ইত্যাদি ইত্যাদি), শ্রবণশক্তি শ্রবণ (ব্যবহারকারীদের নির্দিষ্ট শব্দগুলি ফিল্টার আউট বা বাড়ানোর অনুমতি দেয়), সঙ্গীত স্ট্রিমিং, ভাষার অনুবাদ, বা মুখোমুখি যোগাযোগ উন্নত করে।

কপিরাইট 2018। আমেরিকান একাডেমি অফ অডিওলজি। www.audiology.org.

শ্রবণ এইডস, পিএসএপি, শ্রবণশক্তি এবং ওটিসি ডিভাইসগুলির জন্য অডিওলজিস্টের গাইড ডাউনলোড করুন [পিডিএফ]